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镍铬烤瓷牙迷局探查——广州日报

到底会否致肾脏受损? 

  官方结论频遭民间质疑 

  引进30年遭遇最大危机

  文/本报记者李颖

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  3月12日为“世界肾病日”,次日媒体广泛转载关于“镍铬烤瓷牙”被质疑的消息,业内人士称之为事件的真正爆发。

  对于3月21日出炉的官方报告《国内主要口腔医学院校镍铬合金烤瓷修复情况调查》,北京李仁兵等5位律师质疑调查样本过少、所下结论仓促、仅有口腔医学专家不够权威等。

  尽管官方调查结论说镍铬烤瓷牙与肾病之间并无因果关系,很多人还是被吓坏了——牙科诊所和义齿加工厂的电话被打爆,能够进行重金属检测的职业医院也陆续接到咨询电话,装了镍铬烤瓷牙的网友们相约去医院进行检查。

  动态:有诊所200元一颗回收销毁

  越来越多的烤瓷牙佩戴者正将自身出现的种种不适与烤瓷牙联系起来。广东省职业病防治院表示,近日来进行重金属检测的人多了,“有时几个,有时十几个”。镍铬烤瓷牙使用者白冰说,有网友甚至自己动手拔牙。

  厦门一家诊所已开始“镍铬合金烤瓷牙”的援助活动,对在该诊所升级新烤瓷牙的患者协助卸除“镍铬烤瓷牙”,对佩戴“镍铬烤瓷牙”的患者以每颗200元人民币回收销毁,非该院患者每颗150元。也有加工厂表态,为了逐步淘汰镍铬烤瓷牙,将把钴铬烤瓷牙(比镍铬烤瓷牙贵)的加工费下调。

  北京牙医马强在博客中写道:“如果您已经出现镍过敏试验阳性,尿镍超标,荨麻疹、瘙痒、湿疹或疱疹以及鼻炎等(不含牙龈黑线),凭医院证明免费升级到钴铬烤瓷牙。”他告诉记者,这是为了让自己的患者安心。

  在广州荔湾区一家只有一张诊疗床的牙科诊所,医生说:“没问题,一点儿事儿也没有。”在此,镍铬牙价格最便宜,一颗200元。

  缘起:病例太少国外研究者放弃调查

  北京31岁的柳先生,是事件的最初发起者。他装了两颗镍铬烤瓷牙后,出现荨麻疹,长期咳嗽,吐白痰,小舌头增生等症状,并检出镜下血尿,被北大医院暂定为隐匿性肾炎。一次偶然的机会,他发现了一篇研究镍铬烤瓷牙与肾病之间关系的学术论文。

  记者在以“镍铬”、“肾”的英文单词为关键词搜索时发现,发表于1985年《美国肾病杂志》的病理报告被转载最多。除此之外,确实鲜有关于镍铬与肾病关系的研究,而镍铬合金应用于牙科领域导致肾病,几乎没有。

  最近,病理报告的作者戴维·埃格尔斯顿博士得悉发生在中国的争论。他表示,镍铬烤瓷牙在美国很少有人使用,但法律也没有明确禁止。但除非患者坚决要求,一般医生不会给患者提供。“镍铬烤瓷牙早就应该从牙科清除出去,它就像‘poison ivy ’(野葛、栎叶毒漆树),可引起人过敏,如荨麻疹、疱疹等症状。一旦烤瓷脱落,可以析出重金属离子,产生毒性,并可能致癌。”遗憾的是,1985年发表这篇病理报告后,他就没有继续相关研究,因为在美国很少有人安装这类义齿。

  后来,柳先生在各大论坛发帖,引起关注,并直接导致国家相关部门介入调查。

  可以说,官方反应非常迅速。中华口腔医学会修复专业委员会主任委员、北京大学口腔医学院修复科主任冯海兰紧急调查后表示:“初步统计显示,自上世纪70年代末我国引入镍铬烤瓷牙,8家单位做了约90万单位的镍铬合金烤瓷冠,其中可能引起过敏反应的仅5例,未见导致肾病的病例出现。”

  发展:药监局仍在进行关联性研究

  对于这个不足一个月而报告仅有536字的调查,北京5位律师提出了质疑。

  “调查对象只针对全国8所大型医疗机构,数量上就难具说服力。从标本结构上看,选取也不具代表性,无法全面反映尤其是公众普遍怀疑的小牙科诊所存在隐患。至少应该抽取较大数量的各个层次口腔诊疗机构相关情况进行分析。”律师李仁兵说,甚至不少名列调查名单医院的工作人员说没有调查。

  “调查至少是不充分的。事件发生才没多久,很多身体异常的镍铬牙使用者还没进行检查,即使检查也未出结果。”白冰1983年出生,这个女孩在高中时是运动健将,在2002年装了镍铬牙,2003年查出慢性肾炎。

  “药监局还在深入调查,进行关联性研究。”李仁兵和柳先生分别向记者确认。

  学术上的争论俨然已经造成了实际效果。“镍铬牙论坛”自成立之日起已经有100多位成员加入,并且不断扩大。一个由网友、NGO以及5位支援律师参与的关注镍铬烤瓷牙问题工作组于3月中旬成立。

  李仁兵说,他们所收集的完整病历报告,会在必要时经过保密处理,呈送有关部门,将来如果患者有意向,不排除会发生法律诉讼。

  “很多人知道了就立刻跑去拔牙,还有人自己给自己拔牙。听说朝阳医院做重金属检测,已经预约到了5、6月。”白冰说。

  与患者的焦虑相对照,牙科诊所与义齿加工厂方面稍显平静。马强说,尽管公布了自己患者免费升级的消息,但估计不会有患者过来拆牙。“对镍铬牙的产量影响不大。”广东白云穗冠义齿公司薛经理说。

  升级:学术口径不一成为催化剂

  目前争论的问题实际上有3个:镍对肾脏是否有害?镍铬烤瓷牙本身是否蕴藏风险?是否不规范操作导致金属裸露才造成损害?

  被誉为“中毒性肾病学之父”的方国祥教授此前表示,镍铬都能直接引起细胞中毒。事实上,镍铬烤瓷牙的外冠是陶瓷粉或其他材质,客观上限制了镍、铬与口腔的直接接触。但在实际操作中,受材料质量、医生操作水平影响,烤瓷脱落导致金属直接裸露并不少见。

  而且,国内外关于镍在牙科应用中与肾脏损害之间的研究很少。得了肾病的人,未必与镍铬烤瓷牙有关,也未必与其无关。即使是最初发帖者柳先生,也是在镶牙后相当一段时间后身体才出现异常。

  除了事件本身引起的学术争论,学术界口径不一、五花八门的回答成为促使此次事件升级的催化剂。如对镍过敏的人群比例,记者就分别在不同的学术报告上看到几组不同的数据:从1%到30%。

  “我觉得镍铬过敏几率少于10%,如果真的到了百分之二三十,那就很恐怖了。”佛山牙医王琪根据工作经验直观判断。

  一位曾采访“镍铬牙事件”的记者不禁感慨:“口腔生物材料的专家直言‘一旦烤瓷脱落,会产生金属游离子,能致癌’,然而却建议记者不要报道,以免引起医患关系的紧张。这种角色混淆在一些专家身上常可看到——考虑很多专业之外的东西,让专业判断屈居第二。学者的使命在于阐明科学的真相,事实上他们只需回答‘你会给自己和亲友装上镍铬烤瓷牙吗?’生物材料专家说和肾病专家均未对‘镍铬烤瓷牙致肾病’作出评断,理由是‘没有看过这种记载’。”

  正如李仁兵质疑,官方调查“在专业上具有局限性”——“口腔医学专家几乎不可能同时精通镍铬对皮肤、肾脏的深刻影响”。

  追踪:地下加工厂违规生产成隐忧

  目前国内市场上应用的烤瓷牙中,镍铬烤瓷牙占据近80%的市场,贵金属烤瓷牙的价格是其2倍以上,而全瓷牙则为3至4倍。

  根据调查,镍铬烤瓷牙一般临床收费每颗400元到700元不等,金合金内冠烤瓷牙每颗在1400元到2000元左右,全瓷牙每颗收费在2000元到3000元之间,二氧化锆全瓷冠每颗在5000元至12000元之间。因为价格的绝对优势,镍铬合金烤瓷牙成为首选。

  中山大学附属口腔医院修复科李彦主任此前表示:“目前在正规医院临床上使用的烤瓷牙材料,都是经过国家有关部门验证的正规产品。”中华口腔医学会副会长马轩祥教授介绍,正规厂家生产的烤瓷牙每一颗都有自己单独的“身份证”。

  然而,在实际操作中,大量存在的小诊所以及小加工厂成为隐忧。烤瓷牙的“身份证”更是少有牙医向患者出示,也很少对患者进行镍过敏测试,这一点得到了工作组实际调查数据的支持。

  “市场很混乱,有很多地下工厂,他们卖给医生的价格一般在30元~40元。”薛经理说。网友abcde在镍铬牙交流论坛上发帖称:“镍镉合金,每颗成本25元左右,厂家卖给医生50元到60元。钛合金每颗成本50元左右,厂家卖给医生120元到150元之间。”

  混乱的不只是生产市场。我国现有的牙科诊所大多数是小诊所,镍铬烤瓷牙是小诊所比较稳定的利润来源。构成镍铬烤瓷牙金属支架的主要成分为镍77.95%、铬12.60%,但薛经理说,目前在生产上国家没有统一标准,企业自定标准之后交给药监局审批。即使是材料合格,在安装环节出现问题,同样会导致重金属外露与皮肤直接接触。

  走向:镍铬烤瓷牙是否退市成谜

  “在出现医学盲点,没有最终结论出来之前,即使不彻底停用也该暂停使用。”柳先生说。获悉他的病历之后,中毒性肾病学专家方国祥老先生说:“这是非常重要的疾病报告,请尽快把情况报告给政府的卫生部门,提请设立鉴定委员会。”

  对于事件进展,接受采访的每一个人都有各自的期待。“医生要履行告知义务,烤瓷牙是什么材质的,有不良反应该怎样复查。”李方平说。

  “我是个案,希望不要总调查我一个人,有更多的病历报告出来,有关部门适时公布调查进展。”柳先生说。

  “我希望有关部门能认认真真面对患者,讲清楚,将信息公开,能在更多省份开放重金属检测。”白冰说。

  对于镍铬烤瓷牙是否会就此退市,薛经理说,不排除这个可能,但不可能那么快。“没有证据怎么能禁止使用?主流义齿一下子消失,这不现实。目前,我国很多消费者消费能力还不能负担更昂贵的材质烤瓷牙。”

  而马强说:“将来装镍铬烤瓷牙的人不会少,性价比太高了。镍铬烤瓷退市或半退市,几乎剥夺了仅有的利润点和生存空间。”

  一篇名为《镍铬重金属烤瓷牙与肾脏疾病》的帖子和一封致卫生部的公开信正在各大网站流传。截至4月1日,一网站上要求有关部门介入调查的人数已达11359人,占投票人数的96.68%。

  3月21日,官方调查报告称镍铬烤瓷牙一般不危害人体,引发更广泛激烈的争论,北京5位律师提出质疑。

  昨日,来自民间一份长达3万字的镍铬烤瓷牙报告出炉,事件再起波澜。

  截至记者发稿时,有关部门尚未有更新的表态。现实中,老百姓对“镍铬烤瓷牙”迷局的质疑却愈演愈烈。

  镍铬烤瓷牙报告

  “民间版”昨出炉

  官方版:536字

  民间版:3万字

  昨日,本报记者接到了由“关注镍铬烤瓷牙问题工作组”撰写的民间版镍铬烤瓷牙调查报告。《镍铬烤瓷牙不良反应者健康状况报告》的调查和撰写历经两周,近3万字,共调查了55名镍铬烤瓷牙的使用者,均自述在安装了烤瓷牙后出现不良反应。调查发现,这些不良反应具有一些明显的相似性。

  不良反应多见于皮肤肾脏呼吸道

  其中,所装烤瓷牙发生金属裸露现象的比例比较高。有21名被访谈者明确声称自己安装的烤瓷牙有金属裸露的情况;仅有3例被访谈者称自己的烤瓷牙没有金属裸露的情况,其余被调查者不确定自己烤瓷牙是否有金属裸露现象。金属裸露造成了人体和镍铬合金的直接接触。

  调查发现,自述的不良反应多见于皮肤、肾脏以及呼吸道疾病。32例被访者出现了不同类型的皮肤疾病,14例被访谈者称其在进行尿常规检查时出现潜血阳性;16例被访谈者肾脏系统受到损害,其中出现肉眼可视血尿症状4例,肾结石症状3例。此外,在安装烤瓷牙之后,9例出现鼻炎症状,7例出现咽喉炎症状,2例出现支气管炎症状。还有部分被访者出现消化道疾病、呕吐眩晕及肝损伤等病症。

  医师呼吁尽快检查重金属含量

  报告认为,多数被访谈者彼此出现的病症存在一些明显的相似性。这是由于自身体质原因,还是另有其他外因影响,有待考证。

  但调查显示烤瓷牙使用者出现类似受镍合金影响的症状,建议相关方面考虑是否将这些样本实际发生的病症,用作临床确诊相关疾病的依据之一。

  参与并执笔调查报告的公共卫生工作者郭彬说:“出现病症的镍铬牙使用者怀疑所患疾病和镍铬牙有关完全可以理解。这类使用者应尽快检测自身体内的重金属含量是否超标,从而确诊引起疾病的主要原因。”

  记者手记

  镍铬烤瓷牙“罗生门”

  “镍铬烤瓷牙事件”本来是一起公共健康事件,最终的答案该由权威专家经过严谨而科学的研究给出,然而,却在之前包括“三鹿奶粉事件”等食品药品安全受到挑战的大背景下,逐渐演变成一起公众知情权、学术独立、政府权威以及市场自由参与的多方博弈——这种说法一点也不为过。

  在官方结论遭到质疑,而新的调查尚未展开的时候,争论不会轻易平息。因为在事件背后,是已经被激起且尚未得到平服的公众恐慌。一位牙医估计,从镍铬合金应用于口腔修复领域开始,全球接受过这种合金修复的病例至少超过1亿人。在公共健康问题上,公众知情权尤其重要。

  有害、无害,或者有害到什么程度,答案很简单,也是公众最想知道的事情。只是在目前进行的各种讨论中,这一公共健康领域的争论却加入了太多非专业的色彩。是否会引起恐慌?是否会引起医患紧张?是否会引起医疗纠纷?是否会让镍铬牙产业受损?是否大牙医诊所对小诊所的打压?甚至整场争论是否某一新材料的推广策略?

  于是,一次本该清晰明了的医学争论成为2009年食品药品安全领域的“罗生门”。有的牙医说无害,有的却在忙着回收升级,有的专家说无害,有的专家却说有这个可能……如果现在无法证明烤瓷牙与肾病之间存在关系,即使从学术的角度,也无法断然否认这种因果关系的存在。模糊的答案,恰是公众恐慌诞生的温室。

  老百姓担心,有的还开始行动。一个牙医担心会出现这样一幅画面——他的患者专程跑到大城市换上最高级的假牙,却不得不住在地下室以节省费用。

  没有调查,就没有发言权。我们希望能让老百姓心服口服的调查报告尽早出来。只是这种调查一定要在科学专业范围之内,由独立的学术机构完成,并且接受政府以及公众的监督。



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